诺和诺德和礼来两大巨头的王牌减肥药先后在国内获批，多款国内药企的减肥药授权出海……回望2024年，胰高糖素样肽-1（GLP-1）无疑是国内医药行业的大热点，而这个热度在2025年也将迎来新的看点。

　　“GLP-1双雄”在华拉开买卖大战

　　2025年1月2日，礼来晓示，葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/GLP-1受体抖擞剂替尔泊肽厚爱在中国上市，其中就包括减重恰当证。替尔泊肽是群众首个且面前独一获批用于二型糖尿病和永远体重惩办的每周一次GIP/ GLP-1受体抖擞剂。在礼来之前，2024年11月17日，诺和诺德中国晓示，减再版司好意思格鲁肽厚爱在国内上市。该药是群众首个且面前独一用于永远体重惩办的GLP-1周制剂。

　　GLP-1药物蓝本用于二型糖尿病调治，因具备减肥效用而在群众走红。礼来和诺和诺德是群众GLP-1药物的两大王者。诺和诺德2024年三季报自大，减再版司好意思格鲁肽打针液Wegovy收入为383.4亿丹麦克朗，约合55.32亿好意思元，同比增长77%。礼来2024年功绩预报则提到，Zepbound（替尔泊肽减再版）第四季度收入为19亿好意思元。加向前三季度的30.18亿好意思元，减再版替尔泊肽的全年收入为49.18亿好意思元。

　　《中国住户养分与慢性病景色叙述(2020年)》自大，中国住户超重痴肥的步地严峻，成年住户超重率和痴肥率区分为34.3%和16.4%，成东谈主超重痴肥率猜想超50%。据2021年《柳叶刀》杂志发布的数据，揣度到2030年，中国成年东谈主超重或痴肥的东谈主数可能达到7.8995亿东谈主。跟着司好意思格鲁肽和替尔泊肽减再版在中国的买卖化，中国市集有望成为两家药企的功绩增长点，两家企业围绕GLP-1减肥药的买卖化竞争也在中国市集一触即发。

　　国度医保局官方微信公众号曾发文提到，四肢减肥药，再“神”也不可进医保。面前，司好意思格鲁肽和替尔泊肽在国内减重畛域拼的仍然是私费市集，且皆出面前电商渠谈。有使用过GLP-1减肥药的东谈主士此前曾向澎湃新闻记者示意，由于减肥自带医疗和好意思容双重属性，聘任GLP-1减肥药的东谈主大部分对价钱并莫得那么明锐，进不进医保关系不大，主要如故看减重效用和安全性。

　　值得温和的是，好意思国东部时辰1月17日，好意思国政府晓示，诺和诺德减肥药Wegovy和糖尿病药物Ozempic等15种药物被列入好意思国政府计算于2027年进行的医保价钱谈判中。诚然好意思国医保谈判的进度比较冉冉，但在这一政策配景下，中国私费减肥药市集对于两家药企来说可能变得愈加迫切。

　　无论是司好意思格鲁肽如故替尔泊肽，群众范围内均曾出现过供不应求的情况，因此，产能是两家药企买卖化见效的要津，中国市集也不例外。两家药企皆曾就产能问题对外在态。

　　2024年10月11日，礼来中国晓示将投资约15亿元用于其苏州工场的产能升级，扩大2型糖尿病和痴肥翻新药物的坐褥畛域。这项投资是礼来史上最大幅度群众产能升级计算的迫切构成部分，扩产后的苏州工场将兼顾出口欧洲市集与供应国内药物的双重需求。礼来在替尔泊肽上市时曾向记者示意，礼来每天皆在坐褥输送普遍的替尔泊肽，这一量级是史无先例的，以满足患者的需求，“咱们的工场正在昼夜持续启动，新的制造门径也在连夜诞生中”。

　　诺和诺德方面曾示意，“为满足患者需求，咱们正竭力于加多GLP-1类药物的居品供应。咱们将以负攀扯的相貌在群众市集分拨现存居品供应，投降一致步调，聚焦于确保患者用药的集结性和翻新药物的可及性。”2024年3月，诺和诺德中国曾经晓示，在天津投资约40亿东谈主民币用于无菌制剂扩建步地，并举行了该扩建步地的奠基典礼。但对于该基地是否波及GLP-1药物的坐褥，诺和诺德中国仅示意，天津坐褥厂是诺和诺德群众计营坐褥基地之一，居品在这里灌装、拼装和坐褥，咱们不涌现具体居品的坐褥场所。

　　口服减肥药距离东谈主们还有多远？

　　在现存的GLP-1打针液除外，行业对口服GLP-1药物充满期待。现时，国内仅有奥利司他胶囊一种口服药物获批用于减重，且因减重效用有限、反作用等原因，市集暴露并不太好。从研发情况来看，口服GLP-1减肥药主要包括两种，一种是口服多肽类药物，一种是靶向GLP-1的口服小分子药物。

　　1月11日，诺和诺德晓示，群众首个口服GLP-1——诺和忻（司好意思格鲁肽片）在中国全面上市。诚然诺和忻的恰当证仅仅二型糖尿病，但其口服的给药相貌在GLP-1药物中走在前线，也让行业对口服GLP-1减肥药充满了期待。司好意思格鲁肽片是多肽类GLP-1药物的代表，其期间难点是由于口服进程胃肠招揽后会影响招揽药效，生物多肽类药物GLP-1何如达成口服。把柄诺和诺德对外公布的音问，对于这一贫瘠，诺和诺德借助“SNAC招揽促进剂”翻新期间，司好意思格鲁肽片冲破了这一期间壁垒。SNAC的促招揽作用可将口服给药道路的司好意思格鲁肽分子生物利费用升迁约100倍。

　　诺和诺德也在股东口服司好意思格鲁肽的减重恰当证，面前已处于三期临床商量阶段。2024年8月，诺和诺德在公布2024年半年报时曾涌现，口服司好意思格鲁肽Rybelsus（25mg）的减重三期OASIS 4商量已见效完成。完了自大，口服司好意思格鲁肽组受试者的体重下落了13.6%，而安危剂组这一比例为2.2%。淌若悉数受试者均坚执完成了调治，则口服司好意思格鲁肽组的体重降幅为16.6%，安危剂组降幅为2.7%。此外，口服司好意思格鲁肽自大出了精湛的安全性和耐受性。

　　诺和诺德还有一款口服减肥药Amycretin片。2024年4月，Amycretin片临床历练请求在国内赢得受理。公开辛苦自大，该药的在研恰当证为痴肥，每周一次皮下调治或每天一次口服调治，其中口服Amycretin的一期临床历练见效完成。

　　诺和诺德的渊博竞争敌手礼来，也有一款口服GLP-1药物Orforglipron，也处于三期临床阶段，面前仍未有恰当证上市。需要堤防的是，礼来的Orforglipron属于非肽类药物。诺和诺德和礼来谁能起首在口服减重赛谈拔得头筹，亦然异日口服减肥药畛域的一大看点。

　　在减重方面，把柄礼来2023年6月袒露的音问，该居品正在进行针对永远体重惩办的ATTAIN系列3 期临床商量。礼来袒露的二期商量数据自大，该商量受试者的平均基线体重为 109 公斤。在26周主要非常时，Orforglipron（12 mg、24 mg、36 mg或 45 mg）自大出统计权贵的剂量依赖性体重松开：悉数剂量组受试者体重降幅从8.6%（9公斤）至 12.6%（13.3 公斤），而安危剂组体重降幅为 2.0%（2.1 公斤）。36 周时，Orforglipron受试者体重执续下落，悉数剂量组降幅从 9.4%（9.8 公斤）至 14.7%（15.4 公斤），安危剂组受试者体重降幅为 2.3%（2.4公斤）。

　　除了两家遥遥起首的巨头，群众宽敞药企也在口服减肥药赛谈有所布局，其中阿斯利康以及华东医药（000963）、甘李药业（603087）、恒瑞医药（600276）等药企的布局均与中国筹商，筹商居品2025年在国内能否有新进展值得温和。

　　阿斯利康于2023年11月通过与国内药企诚益生物互助赢得了逐日一次的口服小分子GLP-1在研药物ECC5004（即AZD5004），该药有后劲用于调治痴肥症、二型糖尿病和其他心血管代谢疾病。2024年11月，阿斯利康在2024年好意思国“痴肥症周”（ObesityWeek）上袒露，AZD5004让患者平均体重在四周内松开近6%，而况具有精湛的耐受性。

　　国内药企方面，华东医药管线中有一款口服小分子GLP-1受体抖擞剂HDM1002。2024年三季报自大，该药已完成用于超重或痴肥东谈主群的体重惩办恰当证Ⅱ期临床商量一起入组。2025年1月21日，华东医药在投资者平台复兴发问时称，HDM1002揣度于2025年2月开展体重惩办恰当证的pre-Ⅲ期会议一样，并计算于2025年3月启动体重惩办恰当证三期临床商量；甘李药业领有一款名为博凡格鲁肽（GZR18片）的在研居品。2024年11月袒露的数据自大，该药在中国健康受试者中的一期临床历练取得积极完了。受试者秉承逐日口服一次缱绻剂量为60mg的GZR18片调治2周后，平均体重相对基线裁汰4.16%；且停药1周后，受试者体重执续松开0.51%，较基线平均降幅达4.67%。不雅察至停药后21天，受试者的体重和BMI均未回升到基线值。

　　“药茅”恒瑞医药于2024年将三款GLP-1打包授权给外洋公司，其中就包括一款口服小分子GLP-1药物HRS-7535片。2024年2月，恒瑞医药曾对外袒露，该药用于减重恰当证的二期临床商量获批。同样将口服小分子GLP-1减肥药授权给外洋的还有翰森制药。2024年12月，翰森制药公告称，与默沙东已签署对于HS-10535的群众独家许可合同，这次互助潜在最高总金额向上20亿好意思元。HS-10535是一款在研的口服小分子GLP-1受体抖擞剂，处于临床前阶段。

　　中信建投在2025年期间预测中提到，GLP-1减重赛谈发展熟识，口服与皮下药物各样化，从单一减重升级到多方面获益，新靶点存在潜在出海契机。上海证券研报以为，从研发趋势来看，长效化、多靶点和口服药物研发照旧成为中枢标的。其中，口服药物不错为患者提供更多使用聘任。比较于口服多肽制剂而言，小分子居品的工艺拓荒更浅陋平台注册，本钱限制才气更强。一朝小分子GLP-1药的安全性和疗效得到考据，其本钱上风将对GLP-1减肥药市集竞争酿成冲击。